我院首个国际合作临床科研项目正式启动

12月20日，我院在心内科召开“EASi-HF–一项在症状性心力衰竭（HF）（NYHA II-IV级）且左心室射血分数（LVEF）≥40%的受试者中评价口服BI 690517和恩格列净联合用药相较于安慰剂和恩格列净联合用药的有效性和安全性的III期、双盲、随机、平行分组、优效性试验”项目启动暨培训会。副院长张悦，心内科主任涂晓文博士及研究团队，机构办、医患办、彩超室负责人，申办方项目负责人参加会议。

该项目为国际多中心临床试验，计划在全球大约30个国家招募约6000名参与者，申办方为德国Boehringer Ingelheim（勃林格殷格翰）公司，组长单位为复旦大学附属中山医院，本研究旨在评价在症状性心力衰竭（HF：NYHA II-IV）且LVEF≥40%的受试者中研究BI 690517与恩格列净联合使用相比恩格列净的有效性和安全性。

张悦副院长在启动会上强调，临床科室要积极参与更高层次的临床研究，以科研水平的提升促进学科建设，临床科室和机构办以更高的标准、更严的要求，规范实施药物临床试验。

心内科主任涂晓文博士表示项目参与各方要紧密配合，加强沟通协作，研究者要遵守GCP法规和试验方案，共同保证高质量完成项目。

项目CRA蔡婉璐针对临床试验方案的流程和相关重要关键点进行了培训和讲解，随后研究团队成员对方案实施相关问题展开讨论，CRA对研究者们提出的问题进行解答。

据悉，这是我院开展药物临床试验以来的首个国际合作科研项目，能够成功获得该项目标志着我院临床科研水平迈上新的台阶，并开始在国际临床研究舞台上崭露头角。