附件1 伦理审查送审资料目录.docx
附件2 初始审查申请表.docx
附件3 复审申请表.docx
附件4 修正案审查申请表.docx
附件5 研究进展报告(年度定期跟踪报告).docx
附件6 严重不良事件报告表.docx
附件6.1 安全性信息报告摘要.docx
附件7 偏离违背方案报告.docx
附件8 暂停终止研究报告.docx
附件9 研究完成报告(结题报告).docx
附件10 预审处理表.docx
附件11 医疗器械外诊断试剂临床试验伦理审查送审资料目录.docx
附件12 医疗器械体外诊断试剂临床试验伦理审查申请表.docx
附件13 本中心非预期严重不良反应(SUSAR)个案报告表.docx
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