为奠定医院临床研究的高质量发展坚实的伦理基础,助力医院临床研究高质量发展,10月10日,医学伦理委员会办公室成员赴呼吸与危重症医学科,开展“医学伦理审查相关知识”宣讲活动。
医学伦理委员会办公室潘琳娜博士围绕伦理审查过程中伦理相关法律法规、PI能力要求、审查方式、跟踪审查等几个方面开展了宣教,活动上强调SAE处理流程、获得知情同意注意事项,同时对呼吸与危重症医学科目前在研项目跟踪审查过程中发现的问题进行了总结及告知,提醒研究者在后期研究工作中避免发生类似情况。会上,大家就正在开展的临床试验方案偏离进行了原因剖析,并提出解决方案。会后,呼吸与危重症医学科吴吉锋主任医师进行了总结和强调,要求研究者在试验过程中遵守医学伦理审查法律法规政策,多与伦理委员会沟通,要熟练掌握试验方案,严格按照试验方案进行临床试验。
通过宣讲活动,我院临床研究工作者将对伦理审查工作有了更加全面、深入的了解,对提升我院临床研究伦理审查意识和能力起到了积极的推动作用。