为进一步提升医院医学研究伦理和科研诚信建设水平,助力医院临床研究高质量发展,提高心内科研究者在临床试验过程中伦理意识,南昌市中心医院(八一大道老福山院区)医学伦理委员会办公室成员赴心内科进行伦理审查相关知识宣讲活动。
8月13日,医学伦理委员会办公室成员就“医学伦理审查方式及跟踪审查流程、获得知情同意注意事项及主要研究者能力要求”主题开展宣讲活动。医学伦理委员会办公室潘琳娜博士,围绕伦理审查过程中主要研究者能力要求、法律法规、审查方式、跟踪审查等几个方面,对医学伦理审查法律法规政策及医院审查流程进行讲解,通过案例分享,使参会人员认识到了伦理审查在临床研究中的重要性,特别强调对于试验过程中发生的严重不良事件处理,研究者在试验过程中要把控风险,获得知情同意过程合法合规。会后,心内科科主任涂晓文主任医师进行总结,要求研究者在试验过程中多与伦理委员会沟通,严格按照试验方案进行临床试验。
通过宣讲活动,南昌市中心医院(八一大道老福山院区)临床研究工作者将对伦理审查工作有了更加全面、深入的了解,对提升医院临床研究伦理审查意识和能力起到了积极的推动作用,同时,也将为医院临床研究的高质量发展奠定坚实的伦理基础。