尊敬的患者:
您好!
我院正在开展一项“长效重组胰高血糖素样肽-1 注射液治疗二甲双胍疗效不达标的 2
型糖尿病患者的随机、开放、度易达®平行对照的多中心 III 期疗效相似性临床研究”研究(项目编号:SL-DL209-03),计划招募492名患者。该研究已经获得医院伦理委员会的批准(伦理批准号:〔2023〕临伦审001号),现公开招募患者。
如您是使用二甲双胍治疗不达标的2型糖尿病患者,您将有可能合适参与本临床研究。
入选条件:
o 根据中华医学会糖尿病学分会编撰的中国 2 型糖尿病防治指南(2020 年版)的诊断和分类标准确诊为 2 型糖尿病至少 3个月的患者;
o 签署知情同意时年龄≥18 周岁、≤75 周岁,性别不限;
o 体重指数(BMI)在 19.0-35.0kg/m2(包括界值);
o 筛选期(含随机前)7.0%≤HbA1c≤11.0%(以当地实验室检测值判断是否可以随机);
o 随机前接受二甲双胍单药治疗,药物剂型稳定且剂量已达到≥1500mg/日或者达到研究者判断的最大耐受剂量,至少稳定8周;
o 能够理解并愿意签署书面知情同意书(ICF),能够按照方案要求完成随访,并使用血糖仪进行自我血糖监测者。
如果您符合上述入选条件,且有意向参与本研究,研究医生还会对您进一步进行相关检查和评估,以判断您是可以参与本次研究的。
研究期间,您可在具有丰富临床经验医生的指导下进行严密的治疗观察,并接受所有研究相关检查和评估,及研究期间的研究药物,同时您可有更多与研究医生紧密互动的机会。
凡符合以上入选条件且有意进一步了解相关信息,请联系江西省中西医结合医院内分泌科
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联系人电话:
王志明 1827 9777 087
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